Biotics AI, Battlefield 2023, krijgt goedkeuring van de FDA voor zijn AI-aangedreven foetale echografieproduct

TechCrunch ontwricht Winnaar van Battlefield 2023, Biotics AImaakte maandag bekend dat het FDA-goedkeuring heeft gekregen voor zijn AI-software dat helpt bij het opsporen van foetale afwijkingen op echografiebeelden.

Het product werd bedacht door oprichter en CEO Robhy Bustami, die opgroeide in een familie van verloskundigen, waaronder zijn moeder, zus en oom. Hij bracht veel tijd door in ziekenhuizen toen hij opgroeide, waarbij hij vaak met zijn moeder reisde terwijl zij door de hele VS moederzorg verleende

Nadat hij had leren coderen en computerwetenschappen had gestudeerd aan UC Irvine, werkte Bustami in 2021 samen met Salam Khan, Chaskin Saroff en Dr. Hisham Elgammal om Biotica AI,

De technologie maakt gebruik van laptop imaginative and prescient AI “ter ondersteuning van de kwaliteitsbeoordeling van foetale echografie, anatomische volledigheid, geautomatiseerde rapportage en naadloze integratie in klinische workflows”, vertelde Bustami aan TechCrunch.

Hij hoopt dat zijn technologie de VS zal helpen het feit te bestrijden dat de VS een van de slechtste prenatale uitkomsten voor moeders heeft onder de landen met hoge inkomens. Vooral zwarte vrouwen worden geconfronteerd met een zeer hoog proportion moedersterfte,

Bustami zei dat de prenatale echografie de “hoeksteen” is geworden van het monitoren van zwangerschappen, maar dat de beelden van lage kwaliteit tot een verkeerde diagnose kunnen leiden.

Bustami zei dat het moeilijkste deel niet het bouwen van zijn AI-modellen was, die waren getraind op een gevarieerde set van 11.000 echo’s, maar ervoor zorgen dat de technologie betrouwbaar presteerde in de echte wereld, vooral op demografische gegevens met het grootste risico op een tragische uitkomst.

“In een omgeving waar de verschillen in de resultaten van de gezondheidszorg goed gedocumenteerd zijn, was het van cruciaal belang om consistente prestaties aan te tonen binnen de subgroepen van patiënten, en niet alleen in geïdealiseerde gevallen”, vervolgde Bustami.

De CEO zei dat het iets minder dan drie jaar duurde om het FDA-proces te doorlopen, inclusief het testen en valideren van het product. De ervaring heeft hem en zijn staff geleerd hoe cruciaal het is dat engineering-, product-, klinische en regelgevingswerkzaamheden vanaf het allereerste start nauw op elkaar zijn afgestemd. “Door het product, de klinische validatie en het regelgevingstraject samen te ontwerpen, in plaats van opeenvolgend, konden we snel handelen”, zei hij.

Nu de FDA toestemming heeft gegeven, zegt Bustami dat de volgende focus van het bedrijf ligt op het opschalen van verschillende gezondheidszorgsystemen in het hele land. Hij heeft ook plannen om meer functies toe te voegen voor foetale geneeskunde en reproductieve gezondheid.

“We zijn gepositioneerd om zowel de distributie als de klinische impression te schalen en tegelijkertijd de kracht van onze technologie te blijven verdiepen”, zei hij.